Almanya’da ortaya çıkan ve daha sonra İngiltere’deki bir toptancıya ulaşılan diyabet ilacı Ozempic’in sahtelerine ilişkin soruşturmada her gün yeni bir gelişme yaşanıyor.

Almanya'da diyabet ilacı olarak onaylanan ancak aşırı kilolu insanlar için bir kilo verme ilacı olarak da kullanılabilen Ozempic (semaglutide) bu özelliği nedeniyle büyük ilgi görüyor.

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından yapılan basın açıklamasına göre, AB ve İngiltere’de toptancılarda Ozempic (semaglutide, 1 mg, enjeksiyonluk çözelti) olarak farklı etiketlenmiş enjeksiyon kalemlerine rastlandığı bildirildi.

AB ve İngiltere’de her ilaç paketinin, paketin tedarik zinciri boyunca müşteriye kadar izlenmesini sağlayan benzersiz bir 2D barkod ve seri numarası var. Eczane ilacı müşteriye teslim ettiğinde, son bir tarama yapılıyor ve paket sistemde devre dışı bırakılıyor.

Almanca etiketlere sahip sahte kalemlerde de, orijinal Ozempic ambalajlarındaki parti numaraları, 2D barkodlar ve benzersiz seri numaraları var. Ancak toptancılar sahte Ozempic'in paketlerini taradıklarında seri numaralarının etkin olmadığını gördüler. Bu durum o kalemin sahte olduğu anlamını taşıyordu.

İlgili ilaç otoriteleri ve polis konuyu daha detaylı araştırdığında, sahte ilaçların Avusturya ve Almanya'daki toptancılardan geldiği ortaya çıktı.

Sahte ve orijinal kalemlerin görselleri yayınlandı

Sahte kalem ile orijinal kalem arasında görünüş açısından da farklılıklar bulunmakta. Sahte kalemin görseli Alman Federal İlaç ve Tıbbi Cihaz Enstitüsü (BfArM) - (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Bfarm) tarafından yayınlandı ve sahte kalemin bir örnek olduğu ve dolaşımda daha fazla sahte kalemin bulunabileceğini belirtildi.

Eczanelerden hastalara sahte kalem satıldığına dair bir belirti yok ve sahte ilaçlarla bağlantılı hasta yaralanmalarına ilişkin bir rapor da bulunmuyor.

Öte yandan EMA, ilaçlarla ilgilenen şirketleri, satın aldıkları ilaçları kontrol etme konusunda dikkatli olmaya ve sahte olduğundan şüphelenilen tüm ürünleri yetkililere bildirmeye çağırıyor.

Bilindiği gibi Ozempic, semaglutid etken maddesini içeriyor ve tip 2 diyabet tedavisi için onaylandı ancak semaglutid, obezite için de kullanılmaya başlanınca tedarikinde küresel anlamda bir sıkıntı oluştu.

Novo Nordisk’in talepleri karşılayamaması, sahte ürün pazarının oluşmasına yol açtı

Ozempic'e olan talep ve satışlar, Danimarkalı üretici Novo Nordisks'i, Danimarka'nın tüm GSYİH'sından daha büyük bir değerle Avrupa'nın en değerli şirketi haline getirdi.

Ancak taleple aynı hızda teslimat yapamadılar, bu da tedarik sıkıntısına ve uzantısında sahte ürünler için bir pazarın oluşmasına yol açtı.

İsveç Tıbbi Ürünler Kurumu da daha önce sahte Ozempic'in karaborsada satıldığı konusunda uyarıda bulunmuştu. Sahte ürünler genellikle sosyal medyada ve çevrimiçi eczane gibi görünen web sitelerinde tanıtılıyor.

Örneğin İsveç Tıbbi Ürünler Kurumu, bu preparatın İsveççe yayın yapan en az on web sitesinde yasa dışı satışını tespit etti. 

Kaynak için tıklayınız