Fransa Ulusal İlaç Ajansı (ANSM) vatandaşlarından psödoefedrin içeren soğuk algınlığı ilaçlarını kullanmaktan kaçınmalarını istedi. Ajansın genel müdürü Christelle Ratignier Carbonneil, Le Parisien'e şunları söyledi: "Fransızlara şunu söylemek istiyorum: Artık bunları kullanmayın!”

Geçen Şubat ayında, Avrupa İlaç Ajansı, İspanya'da yaklaşık 30 ilacı içeren, burun tıkanıklığını tedavi etmek için kullanılan psödoefedrin içeren ilaçları incelemeye karar verdi. 

AB'nin aldığı bu önlem, tüketiminin beyindeki kan damarlarını etkileyen hastalıklara yakalanma riski taşıyabilmesinden kaynaklanıyor.

Fransız Ulusal İlaç Ajansı Başkanına göre, Fransa'da 20 yıldan uzun bir süredir reçetesiz satılan bu tür soğuk algınlığı ilaçlarının kullanımı "Kalp krizi veya felce" yol açabilir, ancak "Risk çok düşük” olsa da, bu tür ciddi olaylar tedavinin dozu ve süresinden bağımsız olarak meydana gelebilir.

AB’de yasaklanana kadar Fransa, caydırıcı kampanya başlattı

Fransa'nın ilaç düzenleyici kurumu, Avrupa Birliği'nde (AB) yasaklanmasını beklerken, soğuk algınlığı için bu vazokonstriktörlerin kullanımını caydırmak üzere bir kampanya başlatarak;

"Bu kazaların ciddiyeti ve vazokonstriktörlerin gerekli olmayan doğasıyla ilişkili olarak uygulamaya konulan önlemlere rağmen vakaların devam etmesi, ANSM'nin bunların kullanımına karşı tavsiyede bulunmasına yol açmaktadır" dedi.

Fransız ajansı, eczacı örgütlerinin de kendilerini bağladıkları bu tutumunu, son farmakovijilans verileri ve tıbbi literatürle gerekçelendiriyor.

Tüm bu ürünler diğer Avrupa ülkelerinde de pazarlandığından ve pazarlama izinleri de Avrupa’ya ait olduğundan, ANSM geçtiğimiz Şubat ayında bu ürünlerin artık satılmaması için yeniden değerlendirilmeleri amacıyla AB'de bir prosedür başlattı.

ANSM’nin web sitesindeki açıklama

Fransa Ulusal İlaç Ajansı’nın resmi web sitesinde, “Soğuk algınlığı durumunda oral vazokonstriktör ilaçlardan kaçının” başlığı altında yayınlanan açıklamada şu ifadeler yer aldı:

“Soğuk algınlığı semptomlarını hafifletmek için vazokonstriktör ilaçlar (psödoefedrin) kullandıktan sonra miyokard enfarktüsü ve felç meydana gelebilir. Risk çok düşüktür ancak bu olaylar doz ve tedavi süresinden bağımsız olarak ortaya çıkabilir.

Bu kazaların ciddiyeti ve vakaların devam etmesi - hâlihazırda uygulanmakta olan önlemlere rağmen - vazokonstriktörlerin zorunlu olmayan doğasıyla birleştiğinde ANSM'nin bunların kullanılmasına karşı tavsiyede bulunmasına yol açmaktadır.

Genel halk onları Actifed Rhume, Dolirhume, Humex Rhume, Rhinadvil Rhume vb. isimler altında tanıyor.

Genel Tıp Koleji, Ulusal Mesleki KBB Konseyi, Ulusal Eczacılar Birliği ve serbest eczacı birlikleri (Serbest Eczacılar Birlikleri Birliği ve Fransa Eczacılık Birlikleri Federasyonu) bu tavsiyeyi desteklemektedir.”

Kaynak için tıklayınız