Roche ve Novartis’in 20 yıllık astım ilacı Xolair, (omalizumab) ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından bu ayın başlarında, yetişkinler ile 1 yaş ve üzeri çocuklarda kazara oluşabilecek alerjik reaksiyonları azaltmak için de onaylandı.

Tedavi, IgE aracılı gıda alerjisi olan kişiler için uygun; en yaygın olanları yer fıstığı, süt, yumurta, buğday, soya ve ağaç yemişlerinin yol açtığı alerjiler. Ayrıca 160 farklı gıda ile de ilişkilendiriliyor.

Allerjik reaksiyonları azaltıyor

Bu arada şu nokta önemli: Xolair, hastaların bu gıdaları özgürce yemesine izin verecek şekilde tasarlanmamıştır. Bağışıklık sistemi vücudun şoka girmesine neden olabilecek kimyasalları serbest bıraktığında, anında meydana gelebilecek, yaşamı tehdit eden bir durum olan anafilaksi de dahil olmak üzere ciddi reaksiyonlardan kaçınmalarına yardımcı olur.

Roche’un yan kuruluşu Genentech'e göre sadece ABD'de gıda alerjisi olan 3,4 milyon çocuk var ve bunların yüzde 40'ından fazlası en az bir ciddi reaksiyon yaşadı. Gıda reaksiyonları ABD'de her yıl yaklaşık 30.000 acil servis ziyaretine neden oluyor.

Araştırmacılar ilacın birden fazla şiddetli gıda alerjisi olan kişilerde alerjik reaksiyonları önemli ölçüde azalttığını bildirdi.

Kimyasal olarak omalizumab olarak bilinen monoklonal bir antikor olan Xolair, astım tedavisi için ilk kez 2003 yılında FDA tarafından onaylanmıştı.

Araştırmanın sonuçları

ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri'nin ortak sponsorluğunda yürütülen 3. aşama deneyinin sonuçları (Faz 3 OUTMATCH) çalışma sonuçları, 16 ila 20 hafta boyunca Xolair ile tedavi edilen hastaların yüzde 68'inin, plasebo ile tedavi edilenlerde yüzde 5'e kıyasla, orta ila şiddetli alerjik semptomlar olmadan en az 600 mg fıstık proteinini tolere ettiğini gösterdi. Bu miktar yaklaşık iki buçuk fıstık ya da yarım çay kaşığı normal fıstık ezmesine eşdeğer.

Çalışma Pazar günü The New England Journal of Medicine dergisinde de yayımlandı.

Kaynak için tıklayınız