Lilly Cuma günü yaptığı açıklamada, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) egzama ilacını yetişkinlerde ve 12 yaş üstü çocuklarda kullanım için onayladığını söyledi.

Enjekte edilebilir bir ilaç olan Ebglyss (Lebrikizumab) markalı ilaç önümüzdeki birkaç hafta içinde ABD’de de piyasaya sunulacak.

Ebglyss, egzamanın ilerlemesine neden olan IL-13  proteinini seçici olarak hedefleyen ve nötralize eden monoklonal bir antikor. Böylece IL-13 antikoru ilk kez dünya çapında onaylanıyor.

Lebrikizumab, Almirall ve Lilly tarafından ortaklaşa geliştirildi. Almirall, Avrupa'da (atopik dermatit dahil) cilt hastalığı tedavisini geliştirme ve ticarileştirme haklarına sahip; Lilly ise Avrupa dışında, dünyanın geri kalanında özel geliştirme ve ticarileştirme haklarına sahip.

Lilly, FDA'nın onayının, semptomlarını topikal ilaçlar veya diğer sistemik tedavilerle kontrol edemeyen orta ila şiddetli egzama hastası olan 1.000'den fazla hastayı içeren üç çalışmaya dayandığını açıkladı.

FDA, geçen yıl, sözleşmeli bir üreticinin denetlenmesi sırasında ortaya çıkan bazı bulgular nedeniyle ilacı onaylamayı reddetmişti.

İlaç Avrupa ve Japonya'da daha önceden pazarlama izni almıştı.

Atopik dermatit olarak da bilinen egzama, kaşıntıya, kızarıklıklara ve kuru lekelere neden olabilen iltihaplı bir cilt rahatsızlığı.

AbbVie'nin “Rinvoq”, Pfizer'in “Cibinqo”, Sanofi ve Regeneron'un “Dupixent” ve “Setirizin” gibi bazı jenerik ilaçlar da dahil olmak üzere egzamanın birçok tedavisi mevcut.

Kaynak için tıklayınız