ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Phathom Pharmaceuticals'ın 10 mg ve 20 mg'lık Voquezna (vonoprazan) tabletlerini erozif özofajit veya eroziv gastroözofageal reflü hastalığını tedavi etmek ve hastalıkla ilişkili mide yanmasını hafifletmek için onayladı.

Voquezna, proton pompa inhibitörlerine benzer bir mekanizmaya sahip ancak daha hızlı etki gösteren, potasyum rekabetçi bir asit bloke edici. Aralık ayında satışa sunulacak ve 30'lu şişe için liste fiyatı 650 dolar olacak.

Yeterince tedavi edilmeyen eroziv GERD hastalarında, özofagus dokusundaki değişikliklerin kansere ilerleyebildiği bir durum olan Barrett özofagusu da dahil olmak üzere daha ciddi hastalıklar gelişebilir.

Voquezna, proton pompası inhibitörlerine benzer bir mekanizmaya sahip ancak daha hızlı etki gösteren ve yemeklerden 30 dakika önce dozlamayı gerektirmeyen yeni bir potasyum rekabetçi asit blokeridir (PCAB). Voquezna'nın Aralık 2023'te satışa sunulması bekleniyor.

Onay, erozif GERD'li 1.024 hastanın dahil edildiği faz 3 PHALCON-EE çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır. Çalışma, erozif GERD'nin iyileşmesi ve iyileşmesinin sürdürülmesinde Voquezna'yı proton pompası inhibitörü lansoprazol ile karşılaştırdı.

Ekim 2022'de Gastroenteroloji dergisinde yayınlanan çalışma sonuçları, Voquezna'nın hafta bazında tam iyileşmeyle lansoprazolden daha aşağı olmadığını gösterdi.

Lansoprazol 30 mg için yüzde 85'e kıyasla yüzde 93'lük bir iyileşme oranı ile tüm derecelerdeki Eroziv GERD'li hastalarda. Voquezna ayrıca iyileşme periyodu boyunca 24 saatlik mide yanması olmayan günlerin ortalama yüzdesinde lansoprazolden daha aşağı olmadığını gösterdi.

Kaynak için tıklayınız