Fransız Ulusal İlaç ve Sağlık Ürünleri Güvenliği Ajansı (ANSM), ilaç yokluğunu gidermeye yönelik düzenlemelere uymadıkları gerekçesiyle 11 şirkete 8 milyar euro (304,5 milyar Türk Lirası) para cezası kesti.

2020'de kabul edilen, 2022'de revize edilip cezaların artırıldığı bir yasa uyarınca, ANSM, herhangi bir uyumsuzluk halinde, "hastaların ilaçlara erişiminin garanti altına alınması amacıyla" sektörde yer alan firmalara idari para cezası uygulayabiliyor.

Fransa'da sadece geçen yıl, 2018'den altı kat daha fazla, yaklaşık 5.000 ilacın bulunamadığı bildirilmiş ve bunun üzerine bir soruşturma açılmıştı.

“İlaç firmaları, minimum dört aylık bir stok tutmaları gerekiyor”

Mevzuata göre artık firmaların, ilaç tedariklerini güvence altına almaları için, özellikle büyük önem taşıyan ilaçlarda minimum dört aylık bir stok tutmaları gerekiyor.

Fransız İlaç Ajansı'nın açtığı soruşturmaya göre, sektörün önemli firmalarından 11 şirket, kanser ve hipertansiyon gibi hastalıklar ve nörolojik vakalarda kullanıma yönelik yaklaşık 30 önemli ilacın stokunu tutmuyordu.

Ceza kesilen şirketler arasında Biogaran, Sandoz, Viatris gibi markalar bulunuyor. Ayrıntılar açıklanmamış olsa da en büyük meblağın Fransa'daki ilaç sektörünün demirbaşı olarak görülen Biogaran'a kesildiği belirtiliyor.

ANSM ilk kez para cezası uygulamıyor. Geçen yıl da şirketlere 560.000 euro (21,3 milyon Türk Lirası) ceza kesilmişti.

İlaç bulunamayışının nedenleri ülkeden ülkeye değişse de birçok Avrupa Birliği üyesinin bu durumdan etkilendiği söyleniyor. Öyle ki 2023'te Avrupa Komisyonu'nda, tedarik sıkıntısı çeken üye devletlere diğer ülkelerin yardım edebilmesi için bir tür dayanışma mekanizmasının kurulması kararlaştırmıştı.

Bu girişim sivil toplum kuruluşları tarafından memnuniyetle karşılansa da, yasal olarak bir bağlayıcılığı bulunmuyor.

Kaynak için tıklayınız