ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Johnson & Johnson'ın (J&J) küçük hücreli olmayan akciğer kanseri türü için kemoterapisiz kombinasyon tedavisini onaylayarak AstraZeneca'nın gişe rekorları kıran ilacı Tagrisso’ya meydan okuyan bir rakip ortaya çıkardı.

Onay, “Rybrevant” adlı kanser ilacının, J&J'nin mevcut ilacı “Lazertinib” ile birlikte, EGFR adı verilen bir genin mutasyona uğramış bir formuna sahip küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (KHDAK) hastalarının birinci basamak tedavisi olarak kullanılmasına izin veriyor.

Amerikan Akciğer Derneği verilerine göre, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (KHDAK), ABD'deki en yaygın akciğer kanseri türü olup, EGFR mutasyonu vakaların yüzde 10-15'inde görülüyor.

Rybrevant, EGFR ve MET adı verilen bir diğer genin büyümesini bozarak tümör hücrelerinin yayılmasını yavaşlatıyor veya durduruyor, Lazertinib ise bunların hızlı çoğalmasını engelliyor.

“Rybrevant, ilk kemoterapisiz tedavi”

İlaç üreticisinin onkoloji tedavileri için ticari stratejisini denetleyen J&J yöneticisi Biljana Naumovic; "Biz, birinci basamak sağlık hizmetlerinde standart bakımı geride bırakan ilk kemoterapisiz tedaviyiz" dedi.

FDA’nın Salı günü J&J'nin tedavisiyle ilgili kararı, Rybrevant kombinasyonunun hastaların Tagrisso ile karşılaştırıldığında hastalıkları kötüleşmeden yaşama sürelerini artırdığını gösteren son aşama bir çalışmanın verilerine dayanıyor.

J&J'nin Rybrevant'ı, ABD'de NSCLC'nin monoterapi olarak, kemoterapiden sonra hastalığı ilerleyen hastalarda ve EGFR mutasyonu olan hastalarda kemoterapiyle kombinasyon halinde tedavisi için halihazırda onaylanmıştır.

Şirket, yeni kanser tedavileri arasında yer alan Rybrevant'ın zirve satışlarında 5 milyar doların üzerinde gelir elde etmesini bekliyor.

AstraZeneca, geçen yıl Tagrisso'dan 5,8 milyar dolarlık satış gerçekleştirdiğini bildirdi.

Kaynak için tıklayınız