ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Pazartesi günü Merck & Co'nun (MRK.N) gişe rekorları kıran immünoterapisi Keytruda'nın, tümörleri cerrahi olarak alınabilen küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan erken evre hastalarda genişletilmiş kullanımını onayladı.

ABD sağlık düzenleyicisinin onayı, Keytruda'nın hastalardaki tümörün boyutunu küçültmek için ameliyattan önce verilen bir tedavi olarak kemoterapiyle kombinasyon halinde kullanımını genişletiyor.

Karar aynı zamanda ilacın ameliyat sonrası takip tedavisi olarak kullanılmasına da izin veriyor.

ABD'li ilaç üreticisi, bazı kanser hastalarında ikinci basamak tedavi olarak kullanılan Keytruda'nın kullanımını daha önceki tedavi basamaklarına genişletmeyi hedefliyor.

On yılın sonuna doğru bazı ABD patentlerini kaybetmesi beklenen ilacın son iki çeyrekte 12,1 milyar dolarlık satışı gerçekleşti.

Merck'in dünya çapında en çok satan ürünü

Merck'in dünya çapında birçok endikasyonda onaylanmış en çok satan ürünü Keytruda, PD-1 adı verilen bir proteini bloke ederek vücudun kendi bağışıklık sisteminin kansere karşı savaşmasına yardımcı oluyor.

İlaç, kemoterapi ve cerrahi sonrası erken evre KHDAK'li yetişkin hastalar için bir takip tedavisi olarak halihazırda onaylanmıştı.

Ekim ayının başlarında Merck, Keytruda'nın son aşama çalışmasında KHDAK hastaları arasında genel sağkalım yönündeki ikinci birincil hedefine de ulaştığını ve ilacın hasta popülasyonunda kullanımına ilişkin durumu oluşturduğunu bildirdi.

Keytruda / kemoterapi kombinasyonu, ameliyattan önce verildiğinde hastaların yalnızca kemoterapiye kıyasla hastalık olmadan daha uzun yaşamasına yardımcı oldu.

Merck, günün erken saatlerinde, Avrupa Komisyonu'nun Keytruda'yı, tam rezeksiyon ve kemoterapi sonrasında hastalığın geri dönme riski yüksek olan yetişkin KHDAK hastaları için bir takip tedavisi olarak onayladığını da bildirdi.

Kaynak için tıklayınız