Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), “Proluton Depot IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul 500 mg/2 ml” ve  “Lugesro Enjeksiyonluk Çözelti 500mg/2ml” isimli ürünlerin hidroksiprogesteron kaproat etkin maddesini içeren tüm partilerine geri çekmek işleminin uygulandığını duyurdu.

TİTCK’nın duyurusu şöyle;

İlaç Geri Çekme

“Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.’nin ruhsatına sahip olduğu “Proluton Depot IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul 500 mg/2 ml” ve Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Lugesro Enjeksiyonluk Çözelti 500mg/2ml” isimli ürünlerin hidroksiprogesteron kaproat etkin maddesini içeren müstahzarlar hakkında Kurumumuz ilgili bilimsel komisyonunca alınan kararlar doğrultusunda ruhsatları askıya alınmış olup, piyasada bulunan tüm partilerine 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan ‘Geri Çekme Yönetmeliği’ ne göre 1. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış ve gereğinin yapılması ilgili firmalara duyurulmuştur.

Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Kaynak için tıklayınız