Yaklaşık 20 yıl önce, Avrupa İlaç Ajansı Bitkisel Tıbbi Ürünler Komitesi, estragol içeren çayların potansiyel kanserojen riski hakkında bilgi verdi. Estragol esas olarak rezene ve anason içeren ilaçlarda bulunuyor. Bu yıl bir dizi yeni toksikolojik çalışma sonucu yayınlandı. Mayıs ayında yayınlanan bir kılavuzda komite, veri durumunu yeniden değerlendirdi.

Antispazmodik ve balgam söktürücü etkilerinden dolayı rezene meyveleri (Foeniculum vulgare) geleneksel olarak şişkinlik, karın ağrısı ve öksürüğün semptomatik tedavisinde kullanılıyor. 

Rezenenin kullanımı özellikle bebekler, küçük çocuklar, hamile kadınlar ve emziren anneler için çay şeklinde popüler. Bu etki, diğer şeylerin yanı sıra, uçucu yağda bulunan estragole atfediliyor.

Farelerde karaciğer tümörleri görüldü

2005 gibi bir tarihte, Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) HMPC (Bitkisel Tıbbi Ürünler) Komitesi, estragol içeren ilaçların potansiyel kanserojen riskine dikkat çekti. O dönemde hayvan deneyleri, reaktif metabolit 1'-hidroksiestragolün doza bağlı bir şekilde estragolden oluştuğunu gösterdi. 

Bu DNA'ya bağlanarak genotoksik ve kanserojen sonuçlara neden oluyor. Çok sayıda çalışmada, özellikle çok yüksek dozlarda farelerde karaciğer tümörleri görülmüştü. 

HMPC, yetişkinlerde önerilen dozda estragol içeren çayların kısa süreli kullanımından kaynaklanan önemli bir kanser riskinin olmadığı sonucuna vardı. 

O zamanlar bile komite, mevcut verilerin sınırlı olması nedeniyle dört yaşın altındaki çocukların mümkünse rezene çayı içmekten kaçınmasını tavsiye ediyordu.

Yeni toksikolojik çalışmalar..

Bu arada çok şey oldu ve yeni toksikolojik çalışmaların sonuçları yayınlandı. Bu nedenle HMPC, kılavuzun güncel revizyonunda rezene içeren ilaçlara ilişkin verileri yeniden açtı. 

Uzmanlar, diğer şeylerin yanı sıra, hayvan deneylerinin sonuçlarının kesinlikle insanlara aktarılabileceği sonucuna vardı. 

Sonuç olarak estragol alımı genellikle mümkün olduğu kadar düşük tutulmalıdır. 

Ancak HMPC'ye göre kesin bir estragol sınırı belirlenemiyor çünkü şu anda gıda yoluyla tüketilen estragol miktarına ilişkin çok az veri var. 

Hamile ve emziren kadınlar gibi hassas gruplar için kaba bir kılavuz değer olarak uzmanlar, ICH M7 yönergesine uygun olarak maksimum estragole alımını 0,052 mg/gün olarak hesaplamaktadır. 

Uzmanlara göre 11 yaşına kadar olan çocukların, günde vücut ağırlığının kilogramı başına 1,0 µg'dan fazla estragol tüketmemesi gerekiyor.

Rezene içeren çayların huzursuz bebeklere uygulanması şüpheli karşılanıyor

Viyana'da pediatri uzmanı ve pediatrik yoğun bakım ünitesi başkanı olan Yardımcı Doçent Dr. Peter Voitl, “Aylık Pediatri Dergisi”nde HMPC'nin sonuçlarını sınıflandırıyor.

Avusturya'da yapılan bir inceleme, çaylardaki estragol içeriğinin 78.0 ile 4633.5 µg/l arasındaki değerlerle büyük farklılıklar gösterdiğini ortaya koydu. Bebekler için bu, vücut ağırlığının kilogramı başına günlük 0,008 ila 20,78 µg estragol alımına karşılık geliyor.

Rezene ayrıca yulaf lapası gibi bireysel bebek mamalarında da işlenebildiğinden, uygulanan günlük estragol dozunun EMA tarafından beyan edilen hepatotoksik aralığa yaklaşması tamamen mümkün. 

Voitl bu nedenle estragol içeren ürünlerin mümkün olduğunca az ve kısa süre kullanılmasını önermektedir. 

Ona göre, özellikle önemli olan "Çaylarda güvenli bir dozaj aralığında standardize edilmiş bir estragol içeriğini garanti eden doğru farmakolojik preparattır."

Genel olarak, rezene içeren çayların huzursuz bebeklere uygulanmasının da kanıtlanmamış etkinlikleri nedeniyle şüpheli olduğunu düşünmektedir.

Kaynak için tıklayınız