ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Cuma günü hastaları ve doktorları Novo Nordisk'in kilo verme ve diyabet ilaçlarının bileşik versiyonlarıyla ilişkili dozaj hataları konusunda uyardı.

Sağlık düzenleyicisi, hastaların bileşik ilacı yanlış bir şekilde kendilerine uygulaması ve sağlık hizmeti sağlayıcılarının dozları yanlış hesaplaması nedeniyle aşırı dozdan kaynaklanabilecek, bazıları hastaneye yatmayı gerektiren olumsuz olaylara ilişkin raporlar aldığını söyledi.

FDA, ek bileşenler içerebilen ve potansiyel ilaç hatalarına neden olabilecek bileşik ilaçların kullanımının hastalar için daha yüksek risk oluşturduğuna dikkat çekti. Sağlık hizmeti sağlayıcılarını ve bileşik ilaç üreticilerini uygun şırınga boyutunu sağlamaya ve hastalara dozu nasıl ölçecekleri konusunda danışmanlık yapmaya çağırdı.

“Doz hatası, bulantı, kusma ve kan şekerinin düşmesi gibi yan etkilere neden olabiliyor”

Novo'nun Wegovy'si, haftada bir kez dozlama için önceden ayarlanmış bir doz veren tek dozluk önceden doldurulmuş kalemler olarak mevcutken, Ozempic ise tek hasta kullanımında haftada bir dozlama için tasarlanmış olanın yanı sıra, çok dozlu önceden doldurulmuş kalemler olarak da mevcut. Bu ilaçların aşırı dozda alınması, şiddetli mide bulantısı, kusma ve kan şekerinin düşmesi gibi yan etkilere neden olabiliyor.

FDA ayrıca Novo'nun diyabet ilacı Ozempic'in ve Novo'nun Wegovy ve Eli Lilly'nin Zepbound'u da dahil olmak üzere kilo kaybı için onaylanan diğer ilaçların sahte versiyonlarının yaygınlığı konusunda ciddi endişelerini dile getirdi.

Aşırı talep, büyük bir kıtlığa yol açtı ve daha ucuz versiyonlara, hatta bazen sahtelerine yönelik büyüyen bir küresel pazarın fitilini ateşledi.

Wegovy ve Ozempic'in temel maddesi olan semaglutid, kan şekeri seviyelerini kontrol etmeye ve tokluk hissi yaratmaya yardımcı olan GLP-1 ilaç sınıfına ait.

Kaynak için tıklayınız